De acuerdo con la Organización Mundial de la Salud (OMS), existen seis posibles vacunas para generar la inmunidad al coronavirus (Co-vid 19); todas se encuentran entre la Fase I y II. Ahora habrá que esperar cuáles logran llegar a los ensayos de Fase III, revisión regulatoria y ensayos de Fase IV.
Recordemos el procedimiento para poder tener disponible una vacuna y ubiquemos el avance de las más importantes:
Fase 1, Tiempo aproximado 2 meses:
Consiste en reclutar de 20 a 80 personas con buena salud, para que con dichas pruebas, determinen si la vacuna genera alguna respuesta inmunológica y sea segura para los pacientes. Si no sufren ningún efecto adverso en su salud, pasan a la Fase 2.
Se encuentran en la Fase I
- Plásmido de ADN de la Farmacéutica Inovio
- Vacuna Inactivada del Instituto Biológico de Productos de Wuhan
- Vacuna Inactivada + Alumbre de la Biofarmacéutica Sinovac
- LNP encapsulado mRNA de la empresa de biotecnología Moderna Inc
Fase 2, Tiempo aproximado 6 a 8 meses:
En esta parte, cientos de personas recibirán la vacuna, idealmente en un área que experimente un brote de Covid-19 y posiblemente en personas con otros padecimientos. El objetivo de esta fase es estudiar su seguridad, capacidad inmunológica, dosis, programa de vacunación y método de aplicación. Si todo sale bien, pasan a la Fase 3.
Entre Fase I y II
- Adenovirus Serotipo 5 del Instituto de Biotecnología de Beijing
- ChAdox1 de la Universidad de Oxford
Fase 3, Tiempo aproximado 6 a 8 meses:
Aquí, básicamente es la repetición de la Fase 2 pero con miles de personas recibiendo la vacuna y los científicos recopilan información. Después una agencia reguladora como la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA), revisará todos los datos antes de tomar una decisión sobre si aprobar la vacuna.
Fase 4, una etapa opcional:
Se realizan estudios por parte de compañías farmacéuticas en donde se continúa evaluando la seguridad, eficacia y otros posibles usos.
Todo este proceso como lo han visto, tarda entre 12 a 18 meses. Paralelamente se están desarrollando anti-virales que puedan servir como tratamiento.
El CEO de Sanofi, Paul Hudson dijo que la manera de asegurar que el mundo nunca vuelva a ser tomado por sorpresa como sucedió con el coronavirus, es mantener el impulso de investigación actual y olvidar el regreso a la normalidad hasta que sea desarrollada la vacuna con éxito.
Fuentes: OMS, Fortune, HistoryOfVaccines.org
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